【摘要】 目的 研究提高本院制剂清肺止咳糖浆的质量标准。 方法 采用薄层色谱法鉴别替代原质量标准中的化学定性鉴别，增加正丁醇提取物的测定；以更为合理的检查项替代原有检查项。 结果 该标准能准确鉴别出浙贝母、桔梗，相对密度、pH值、正丁醇提取物可控，而且试验所用设备、仪器、试剂简单，时间较短，符合医院制剂室药检工作的实际情况，可行性高。 结论 该标准能有效地控制清肺止咳糖浆的质量。

    【关键词】 清肺止咳糖浆；质量标准提高；质量可控

    清肺止咳糖浆是根据全国名老中医何炎燊主任医师临床有效验方清肺止咳汤研制而成的中成药制剂，由浙贝母、桔梗、枇杷叶、桑叶、鱼腥草等组成，功效镇咳祛痰。用于伤风咳嗽、支气管炎等，有显著疗效。由于原行标准中缺乏薄层色谱法及正丁醇提取物对主要成分进行监测，为加强产品质量控制，笔者对该药中的浙贝母和桔梗进行薄层色谱法鉴别，增加正丁醇提取物的测定，并建立微生物限度检查验证方法，现报告如下。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 FA1104N电子分析天平(上海民桥精密科学仪器有限公司)；pHS-9型酸度计(杭州华光无线电厂)；微量毛细管(美国Drummand公司)；LRH-150B型生化培养箱(广东省医疗器械厂)；HH·B11·420电热恒温培养箱(上海跃进医疗器械厂)；YJ-875医用净化工作台(苏州净化设备厂)；自封手提式压力蒸汽灭菌器(广州医疗设备厂)；培养皿等 ......