天芪气血口含片质量标准研究
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张艳明 王兰霞 李士博 刘柏龙 程芳 甘肃中医学院;甘肃省药品检验所;
【摘要】目的:建立天芪气血口含片的质量标准。方法:采用TLC法对天芪气血口含片中的红景天、黄芪、当归进行鉴别;采用苯酚—硫酸显色法和HPLC法对制剂中的总多糖及红景天苷的含量进行测定。结果:薄层色谱中,红景天和黄芪供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;葡萄糖在检测浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系;高效液相色谱中,红景天苷在0.8304～8.3040μg范围内相关性良好,回收率为97.7%。结论:通过TLC实验可对制剂中红景天、黄芪进行鉴别,该方法专属性强;苯酚硫酸法对制剂中总多糖进行测定并控制其它药效成分的含量,高效液相色谱法对制剂中专属成分红景天苷进行测定,可有效控制该制剂的质量。
【关键词】 天芪气血口含片 TLC HPLC 总多糖 红景天苷
【分类号】R286
天芪气血口含片处方是由经典方当归补血汤加减而得,由红景天、当归、黄芪三味药材组成,后根据其临床用药特点,将传统汤剂改变为口含片制剂。为满足口含片的制剂要求,我们将三味药材制成超微粉,并选用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素为辅料,甘露醇、乳糖为矫味剂,以湿法压片法制
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天芪气血口含片处方是由经典方当归补血汤加减而得，由红景天、当归、黄芪三味药材组成，后根据其临床用药特点，将传统汤剂改变为口含片制剂。为满足口含片的制剂要求，我们将三味药材制成超微粉，并选用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素为辅料，甘露醇、乳糖为矫味剂，以湿法压片法制成，使得该制剂具有口感好、起效快、生物利用度高的特点。本研究采用TLC法、苯酚一硫酸法以及HPLC法建立鉴别和含量测定的方法，为天芪气血口含片的质量标准提供了实验方法.以全面、有效地控制该制剂的质量。
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